重磅政策落地!晶準醫學彎道超車精準醫學時代
來源: 體外診斷網 作者: 體外診斷網 2021年03月26日 16:08
020年11月廣東省、江蘇省醫保局同時發布腫瘤活檢NGS(第二代基因測序技術)、CTC(循環腫瘤細胞檢測)項目醫院自主收費的重磅文件,這是國家自2015年在五個省市NGS項目試點以來,率先推動政策全面落地的兩個省,這一風向標事件意味著傳統ICL(獨立的第三方醫學檢測機構)模式將開始被LDT(與醫院共建實驗室)模式和醫院自建精準醫學實驗室所替代。

重磅政策落地!晶準醫學彎道超車精準醫學時代

 2020年11月廣東省、江蘇省醫保局同時發布腫瘤活檢NGS(第二代基因測序技術)、CTC(循環腫瘤細胞檢測)項目醫院自主收費的重磅文件,這是國家自2015年在五個省市NGS項目試點以來,率先推動政策全面落地的兩個省,這一風向標事件意味著傳統ICL(獨立的第三方醫學檢測機構)模式將開始被LDT(與醫院共建實驗室)模式和醫院自建精準醫學實驗室所替代。


在熒光PCR全面普及的大環境之下,精準醫學實驗室設備引進主要集中在“腫瘤靶向用藥診斷的NGS”、“腫瘤動態監測工具CTC”和“絕對定量的科研工具數字PCR”之上,市場競爭也將從臨床推廣能力轉向為精準醫學實驗室提供“技術平臺和科研服務整體解決方案”時代。
作為香港城市大學(全球排名48位)生命科學院的產學研轉化機構,晶準生物醫學(深圳)有限公司在2018年成立之初,便圍繞“腫瘤活檢整體解決方案”和行業應用痛點,利用楊夢甦教授在生物芯片和基因檢測領域二十多年科學研究的專利積累,陸續推出了在CTC、NGS和數字PCR三大領域都處于國際領先水平的檢測平臺,產品自2019年上市以來,便快速獲得國內各大頂級醫療機構的高度認可。


圖片


晶準醫學2019年上市的CELLOMICS  CTC100平臺,利用自主研發、國際領先第三代微流控芯片技術,針對行業應用痛點實現了三大重要突破:


0一是對循環腫瘤細胞的檢測靈敏度和特異性雙雙突破90%,打破了整個行業十多年來因為靈敏度太低不被臨床認可的局面,成為了眾多三甲醫院替代進口的首選產品;


二是其微流控芯片對循環腫瘤細胞的篩分速度只需5分鐘,是目前全球范圍內篩分速度最快的CTC平臺;


三是CTC100篩分富集后的循環腫瘤細胞濃度可以達到3%以上,全面打破CTC富集鑒定到下游分析的應用屏障,真正實現了從CTC到PCR基因檢測或NGS單細胞測序的應用流程,并可拓展應用于全基因組測序、體外培養及藥敏評估等,突破了臨床醫生一直以來對CTC“只能計數、無法應用到下游、意義不大”的固有認識!

 

圖片

晶準醫學2020推出的NGS檢測服務方案,源自香港城市大學參與投資建設、國內目前唯一可以實現腫瘤一管標本DNA+RNA同步基因測序的NGS實驗室,其專利技術PANO-seq采用單端錨定PCR法進行同步建庫和基因擴增,大大提高了短片段核酸利用率,全面覆蓋已知和未知融合基因靶點,該技術方案已被CSCO寫進了中國臨床腫瘤學進展2020紅寶書之中。


與大多數只檢測ctDNA的技術平臺相比PANO-seq平臺可以多檢出12%-16%的基因融合事件,為患者提供了更多的精準用藥靶點!與少數平臺采用AMP(雙端錨定PCR)法對DNA+RNA分步測序相比,只有PANO-Seq(單端錨定PCR)可以檢測出未知的基因融合事件,為臨床醫生提供更多的精準診療依據!是目前腫瘤基因測序最受精準醫學實驗室歡迎的技術方案之一。

 

圖片


晶準醫學2021年推出的晶點數字PCR平臺,在國際上首創不需要芯片的微滴陣列打印技術在液滴生成有效率、檢測精確度和檢測時間等關鍵技術指標上均超越了大多數進口品牌,尤其適用于與CTC單細胞相結合進行基因檢測,以及ctDNA豐度較低的早期腫瘤用藥靶點的絕對定量檢測。晶點數字PCR平臺在保證檢測精度和靈敏度的同時,由于無需昂貴的芯片耗材,大幅降低了檢測的成本,更加適合應用于檢測收費較低的病原微生物檢測、生殖健康遺傳病檢測等等。

圖片

作為國內目前唯一自主研發CTC、NGS和數字PCR三大平臺的企業,晶準醫學正積極順應政策變化,致力于為醫院自建或共建精準醫學實驗室提供全方位腫瘤活檢整體解決方案”加速在腫瘤活檢賽道上實現彎道超車。

本文著作權屬原創者所有,不代表本站立場。我們轉載此文出于傳播更多資訊之目的,如涉著作權事宜請聯系刪除。